醫材法規認證工程師
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基本條件

職缺名稱:醫材法規認證工程師
需求人數:1
工作內容:
1.品質管理與法規 (QMS/RA)。
2.醫療器材品質系統文件建立及維護(ISO13485/QMS/QSR)
3.產品認證作業(CE/FCC/UL)
4.醫材法規維護
5.品質稽核對應
工作技能:制訂新產品檢驗標準, 申請與取得各國安規測試認證, 規劃並執行品質管理系統,

招募條件

學歷:大學以上
科系:醫學技術及檢驗相關, 其他醫藥衛生相關
工作經驗:3年以上
語文條件:英文佳
其他條件:具備以下經驗至少一項者佳 1.品質管理與法規 (QMS/RA)。 2.醫療器材品質系統文件建立及維護(ISO13485/QMS/QSR) 3.產品認證作業(CE/FCC/UL) 4.醫材法規維護 5.品質稽核對應

薪資與休假

薪資:40000-60000
上班時段:日班 (8:00-17:00)