職缺名稱:醫材法規認證工程師 需求人數:1 工作內容:1.品質管理與法規 (QMS/RA)。2.醫療器材品質系統文件建立及維護(ISO13485/QMS/QSR)3.產品認證作業(CE/FCC/UL)4.醫材法規維護5.品質稽核對應 工作技能:制訂新產品檢驗標準, 申請與取得各國安規測試認證, 規劃並執行品質管理系統,
學歷:大學以上 科系:醫學技術及檢驗相關, 其他醫藥衛生相關 工作經驗:3年以上 語文條件:英文佳 其他條件:具備以下經驗至少一項者佳 1.品質管理與法規 (QMS/RA)。 2.醫療器材品質系統文件建立及維護(ISO13485/QMS/QSR) 3.產品認證作業(CE/FCC/UL) 4.醫材法規維護 5.品質稽核對應
薪資:40000-60000 上班時段:日班 (8:00-17:00)